北京想辦證, 但是沒(méi)有場(chǎng)地? 沒(méi)有人員?
找壹馨壹意— 醫(yī)療器械二類三類，需要咨詢可全包，快！穩(wěn)！專業(yè)！

1. 為什么我們售后問(wèn)題少?
深耕行業(yè)多年，經(jīng)驗(yàn)豐富。

2. 為什么選擇我們？
專業(yè)可靠：擁有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與資深顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，全程依法依規(guī)操作，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)合法合規(guī)。
省心省力：從材料準(zhǔn)備、系統(tǒng)申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查到較終拿證，為您提供全流程專業(yè)指導(dǎo)服務(wù)，您可更安心等待結(jié)果！
高效快捷：優(yōu)化辦理流程，快速響應(yīng)、高效溝通，助力縮短審批周期，推動(dòng)您的業(yè)務(wù)發(fā)展！

3. 如何給您辦理的？
從材料撰寫、系統(tǒng)提交、現(xiàn)場(chǎng)核查到較終發(fā)證，每一步均由資深合規(guī)顧問(wèn)提供專業(yè)指導(dǎo)，確保合法合規(guī)，減少后續(xù)隱患?？蛻裟米C后可正常開展業(yè)務(wù)。

4. 到底靠不靠譜 ？
- 經(jīng)驗(yàn)豐富、效率高——依托深厚行業(yè)資源；
- 結(jié)果導(dǎo)向，售后問(wèn)題少——辦不成不收費(fèi)，辦成即終結(jié)，盡量不留尾巴；
- 免費(fèi)咨詢 + 全程透明——專業(yè)顧問(wèn) 1 對(duì) 1 服務(wù)，進(jìn)度實(shí)時(shí)同步，讓您更放心！

熱門服務(wù)項(xiàng)目：
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案+生產(chǎn)備案
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證+生產(chǎn)許可證
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

辦理二類所需資料
1.公章+執(zhí)照副本掃描件（執(zhí)照范圍必須有二類醫(yī)療器械銷售）
2.商用房屋產(chǎn)權(quán)證明（房本或者合同）+租賃合同掃描件
3.法人身份證正反面掃描件+學(xué)歷證書掃描件，無(wú)專業(yè)要求+手機(jī)號(hào)
4.兩個(gè)醫(yī)療器械相關(guān)人員的身份證掃描件+學(xué)歷證書掃描件
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房拍視頻，給您做平面圖布局圖
6.兩個(gè)普通人員身份證畢業(yè)證，不限學(xué)歷，不限專業(yè)

辦理三類所需資料（不含試劑）
1.公章+執(zhí)照副本掃描件
2.房屋產(chǎn)權(quán)證明（房本或者購(gòu)房合同）+租賃合同掃描件；必須要商用， 辦公場(chǎng)所使用面積需要30平米和庫(kù)房使用面積需要40平米以上
3.法人身份證正反面掃描件+學(xué)歷證書掃描件（不限專業(yè)）+健康證
4.醫(yī)療器械管理軟件
5.兩名醫(yī)療器械人員身份證畢業(yè)證
6.三名普通人員身份證畢業(yè)證
7.所有人員都需要辦理健康證，所有人都要到場(chǎng)

藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售):單體藥店 （不含冷藏藥）
1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照+公章
2. 法人身份證正反面+學(xué)歷證
3.人員要求 : 所有人員必須到場(chǎng)
a.質(zhì)量負(fù)責(zé)人:身份證正反面+學(xué)歷證+ 執(zhí)業(yè)藥師證+1年經(jīng)驗(yàn)
b.處方審核人: 身份證正反面+學(xué)歷證+ 執(zhí)業(yè)藥師證
c.技術(shù)人員:身份證正反面+學(xué)歷證+ 藥師證或中級(jí)技術(shù)職稱
d. 2名藥學(xué)相關(guān)人員, 身份證正反面+大專以上學(xué)歷
4. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積 70平米, 中藥飲片需要額外加10平米,沒(méi)有庫(kù)房也可以 (性質(zhì)商用+租賃合同+產(chǎn)權(quán)證明 )
4. 質(zhì)量管理及計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)(GSP)
6. 貨架,柜臺(tái),收銀臺(tái),空調(diào), 陰涼柜等

注意
1. 商鋪必須要商用周圍25米內(nèi)不能有垃圾場(chǎng), 公共廁所之類的;
2. 倉(cāng)庫(kù)沒(méi)有要求強(qiáng)制設(shè)置,但是需要三方配送協(xié)議，面積不限制

服務(wù)承諾，說(shuō)到做到：
嚴(yán)格遵循國(guó)家藥監(jiān)局及地方監(jiān)管部門要求，合規(guī)提供服務(wù)；
提供免費(fèi)專業(yè)咨詢，一對(duì)一解答醫(yī)療器械準(zhǔn)入相關(guān)疑問(wèn)；
辦理進(jìn)度透明可查，專人跟進(jìn)，確保服務(wù)高效！

選擇壹馨壹意，就是選擇專業(yè)、可靠的代辦服務(wù)！

別再自己盲目嘗試！交給我們，讓辦證更順利！